7.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medicínske výrobky. Na základe
klasifikačných kritérií pre medicínske výrobky podľa prílohy IX tejto smernice bol výrobok začlene
ný do triedy I. Vyhlásenie o zhode preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpovednosti podľa prílo
hy VII smernice.
1 Описание на продукта
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последна актуализация: 2015-09-04
►
Преди употребата на продукта прочетете внимателно този документ.
►
Спазвайте указанията за безопасност, за да избегнете наранявания и повреди на прод
укта.
►
Запознайте потребителя с подходящата и безопасна употреба на продукта.
Запазете този документ.
►
1.1 Функция
Лайнерите за ръка 14Y1 и 14Y5 Skeo Up са изработени от силикон. Заедно със заключващ
ия комплект 14A1 и индивидуално изработената гилза на протезата те свързват чукана с про
тезата за ръка. Силиконовият лайнер за ръка повишава комфорта при носене на протезата.
Връзката с вградения в гилзата на протезата заключващ механизъм се осъществява с помо
щта на щифт.
За по-лесно поставяне 14Y5 Skeo Up разполага с плъзгащо се покритие от външната страна.
2 Използване
2.1 Цел на използване
Продуктът се използва единствено за външно протезиране на горни крайници.
Използването на продукта е допустимо само в контакт със здрава кожа.
2.2 Област на приложение
За поставяне на чукани в протези за ръка при дължина на чукана 10 см. Лайнерът се предл
ага в размери =110, =140, =160, =180, =200 и =220. Лайнерът не трябва да се използва за
компресионна терапия.
2.3 Срок на употреба
Продуктът е износваща се част, която подлежи на обичайната амортизация.
3 Безопасност
3.1 Значение на предупредителните символи
ВНИМАНИЕ
3.2 Общи указания за безопасност
ВНИМАНИЕ
Неправилно или твърде стегнато поставяне на продукта към тялото
Притискания и стеснения на кръвоносни съдове и нерви поради неправилно поставяне
►
Осигурете правилно поставяне и правилно положение на продукта.
Не използвайте продукта при проблеми с формата.
►
64 | Ottobock
Предупреждава за възможни опасности от злополуки и нараняван
ия.
Български език