Inhaltsverzeichnis
2 Einführung
• Die Teleskopeinheit am Stativ muss nicht gewartet werden und sollte unter keinen
Umständen geöffnet oder verändert werden.
• Stellen Sie stets sicher, dass das Gerät während der Installation oder Wartung
nicht an das Stromnetz angeschlossen ist, um Stromschläge zu vermeiden.
Spannungsführende Teile sind mit Hochspannungssymbolen markiert.
• Machen Sie sich vor der Installation des Geräts mit diesem Handbuch vertraut, und
folgen Sie den Installationsanweisungen, um die sichere Verwendung des Geräts zu
ermöglichen.
• Zur Vermeidung eines elektrischen Stromschlags darf dieses Gerät nur an ein
geerdetes Stromnetz angeschlossen werden.
• Das Gerät darf nicht an ein Verlängerungskabel angeschlossen werden.
• Stellen Sie bei der Geräteinstallation sicher, dass alle Schrauben und Bolzen fest
angezogen sind.
• Alle Geräteabdeckungen müssen richtig installiert sein, bevor das Gerät an den
Anwender übergeben wird.
• Stellen Sie die elektrische Sicherheit des Geräts sicher, bevor es an den Anwender
übergeben wird. Prüfen Sie hierzu, ob metallische Teile, die vom Anwender berührt
werden können, richtig geerdet sind.
2.8.3 Anschlussanforderungen
HINWEIS! Befolgen Sie stets die vor Ort und landesweit gültigen Bestimmungen
zum Anschluss von medizinischen Systemen.
• Die Arbeitsstation und andere externe, an das System angeschlossene Geräte müssen
die Norm IEC 60950 erfüllen (Mindestanforderungen). Geräte, die die Norm IEC
60950 nicht erfüllen, dürfen nicht an das Gerät angeschlossen werden, da sie die
Betriebssicherheit gefährden können. Stellen Sie nach der Installation sicher, dass die
Ableitströme die Grenzen der Norm IEC 60601-1 nicht überschreiten.
• Die Arbeitsstation und andere externe Geräte müssen in Übereinstimmung mit
IEC 60601-1 angeschlossen werden.
• Elektronische Ausstattung (Arbeitsstation, Netzwerkgeräte usw.), die die
medizinischen Sicherheitsanforderungen (IEC 60601-1) nicht erfüllt, darf sich nicht
in der Patientenumgebung befinden und muss einen Mindestabstand von 1,5 m zum
Gerät aufweisen.
• Das Röntgengerät muss an einen speziellen Netzzugang angeschlossen und geerdet
sein. Die Arbeitsstation und andere externe Geräte dürfen NICHT an denselben
Anschluss wie das Röntgengerät angeschlossen werden.
• Weitere Mehrfachstecker oder Verlängerungskabel dürfen nicht an das System
angeschlossen werden.
• Das Gerät muss an ein privates LAN-Netzwerk mit Firewall-Schutz angeschlossen sein.
• Wenn Sie das Gerät an ein IT-Netzwerk anschließen, an das auch andere Geräte
angeschlossen sind, oder wenn Sie Änderungen am IT-Netzwerk vornehmen, kann
dies bisher unbekannte Risiken für Patient oder Bediener zur Folge haben. Es liegt
in der Verantwortung des Unternehmens, das das IT-Netzwerk überwacht, mögliche
Risiken zu erkennen, analysieren, bewerten und zu überwachen.
2.8.4 Gerätemodifizierungen
VORSICHT! Das Gerät weist keine Teile auf, die vom Anwender gewartet werden
müssen. Nur autorisierte Servicetechniker dürfen Geräteteile warten, installieren
und ersetzen.
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ORTHOPANTOMOGRAPH
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