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Gebrauchsanweisung
CardioPort
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Inhaltszusammenfassung für Zimmer CardioPort

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung CardioPort...
  • Seite 2 Schematische Abbildungen Ansichten / Bedienelemente / Anzeigen Ansicht Bedienelemente Vorderseite 1 LED-Anzeige 2 Ein-/Aus- Taster 3 Buchse für Lichtwellenleiter (LWL) 4 Buchse für EKG-Patientenleitung Rückseite 5 Batteriefach (in der Ansicht oben nicht sichtbar) 6 Typenschild (in der Ansicht oben nicht sichtbar) Anzeigen Betriebszustand Status-LED...
  • Seite 3 Erklärung der Bildzeichen Erklärung der Bildzeichen In der Gebrauchsanweisung steht dieses Symbol für Gefahr. Beachten Sie die Warnhinweise. In der Bedienungsanleitung steht dieses Symbol für Achtung “Achtung“ vor möglichen Sachschäden. CE- Kennzeichnung gemäß MDD (93/42/EWG) 0123 Gebrauchsanweisung Anwendungsteil Typ CF mit Defibrillationsschutz gemäß EN 60601-1 Taster „Ein“...
  • Seite 4  Schlauchverband (Stülpa oder ähnliches) am Arm des Patienten anbrin- gen. Bitte achten Sie darauf, dass kein direkter Hautkontakt besteht. CardioPort kann mit einer optionalen Halterung an der Wand oder an der  Elektrodensauganlage CardioServ 4 von Zimmer MedizinSysteme mon- tiert werden.
  • Seite 5 Nähe des Gerätes bereitzuhalten. Das genaue Beachten ist Voraussetzung für den bestimmungsgemäßen Gebrauch und die richtige Handhabung des Gerätes sowie die davon abhängige Sicherheit von Patient und Anwender. Inhalt: Seite CardioPort Schematische Abbildung Erklärung der Bildzeichen Kurzanleitung zur Inbetriebnahme Indikationen / Kontraindikationen / Nebenwirkungen...
  • Seite 6 Inhaltsverzeichnis Funktionstest Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) Messtechnische Kontrolle (MTK) Fehlermeldungen, Fehlerbehebung, Entsorgung Fehlermeldungen, Fehlerbehebung, Antwort auf häufige Fragen, Entsorgung EMV-Herstellererklärung Index Wir behalten uns das Recht vor, dieses Dokument jederzeit zu überarbeiten oder hierin be- schriebene Produktspezifikationen zu ändern, ohne diesbezügliche Informationspflicht nach außen.
  • Seite 7 Indikationen / Kontraindikationen / Nebenwirkungen Indikationen / Kontraindikationen 1. Indikationen / Kontrainidkationen / Nebenwirkungen 1.1 Indikationen / Kontraindikationen Indikationen Ruhe- und Belastungs-EKG Allgemeine  Keine Elektroden auf verletzter Haut, Ekzemen, offenen Wunden oder Kontraindikationen sonstigen Hautkrankheiten anlegen. Bei bekannter Allergie oder Überempfindlichkeit gegen die eingesetzten ...
  • Seite 8 EKG laufend am Monitor überwacht werden. Beachten Sie auch die in der medizinischen Fachliteratur aufgeführten Indika- tionen und Kontraindikationen. Das CardioPort System darf ausschließlich zur Durchführung und Auswertung von Ruhe- / Belastungs-EKG und zur Funktionsdiagnostik des Herz-Kreislauf- Systems eingesetzt werden.
  • Seite 9 2.1 Anwendungshinweise Hinweise zur EKG-Auf- Alle Patienteneingänge sind gegen Defibrillatorspannungen geschützt.  nahme Um den Schutz von CardioPort gegen diese Spannungen zu gewährleis-  ten, dürfen nur die dafür vorgesehenen Patientenleitungen verwendet wer- den. Beim gleichzeitigen Einsatz eines Defibrillators nur Silber-Silberchlorid-(Ag- ...
  • Seite 10 Anwendungshinweise Medizinische Grundlagen 2.2 Medizinische Grundlagen Die Elektrokardiographie ist eines der am meisten verwendeten Verfahren zur Ableitung bioelektrischer Signale in der Diagnostik. Durch eine Form-, Zeit- und Frequenzanalyse dieser Signale lassen sich Aussagen zur Herztätigkeit und pathologischen Veränderungen am Herzen treffen. Klinische Voraussetzungen Belastungsuntersuchungen gehören zu den wichtigsten kardiodiagnostischen Belastungs-EKG...
  • Seite 11 Warnhinweise Warnhinweise Allgemeine Sicherheits- CardioPort darf nur in Übereinstimmung mit dieser Gebrauchsanweisung  hinweise betrieben werden. Anderweitige Nutzung erfolgt auf Verantwortung des Betreibers. Für Instandhaltungsmaßnahmen, Erweiterungen, Neueinstellungen oder  Änderungen gelten die Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes (MPG) und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung. ...
  • Seite 12 Ableitströmen. Die Benutzung von Komponenten (auch Software), die nicht im Lieferum-  fang enthalten sind oder nicht von Zimmer MedizinSysteme für CardioPort freigegeben wurden, kann zu Messfehlern und Fehlfunktionen führen. Es dürfen nur Original Zubehör- bzw. Ersatzteile von Zimmer ...
  • Seite 13 CardioPort kann auch an ein Elektrodensaugsystem angeschlossen  werden z.B. CardioServ 1/2/3/4 von Zimmer MedizinSysteme. CardioPort kann mit einer optionalen Halterung an der Wand oder an der  Elektrodensauganlage CardioServ4 montiert werden. CardioPort wird an den PC direkt über eine LWL-Verbindung angeschlos- ...
  • Seite 14 Allgemeine Beschreibung Bestimmungsgemäßer Gebrauch 4.2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch CardioPort ist ein EKG-Verstärker, der in Verbindung mit einer EKG-Analyse- software zur Aufnahme und Analyse von Ruhe- und Belastungs-EKGs dient. CardioPort darf ausschließlich zur Durchführung und Auswertung von Ruhe- und Belastungs-EKGs und zur Funktionsdiagnostik des Herz-Kreislauf-Systems eingesetzt werden.
  • Seite 15 Über das mitgelieferte Klettband lässt sich CardioPort über ein Schlauchverband (Stülpa oder ähnliches) am Arm des Patienten anbringen. Bitte achten Sie darauf, das kein direkter Hautkontakt besteht. CardioPort kann mit einer optionalen Halterung an der Wand oder an der  Elektrodensauganlage CardioServ4 von Zimmer MedizinSysteme montiert werden.
  • Seite 16 Schnittstellen / Seriell-USB-Konverter 5.3 Schnittstellen Schnittstellen CardioPort wird an der LWL- Buchse (3) über einen Lichtwellenleiter (9) mittels LWL-Adapter (8) mit dem Seriell-USB-Konverter (7) verbunden. Der Konverter (7) seinerseits wird an eine USB-Buchse am PC eingesteckt. Der mitgelieferte Windows-Treiber stellt CardioData eine simulierte serielle Schnittstelle zur Verfügung.
  • Seite 17 Inbetriebnahme Seriell-USB-Konverter Windows erkennt, dass neue Hardware installiert wurde und startet den Installations- Assistenten, der Sie durch die weiteren Installationsschritte führt. Jetzt meldet Windows, dass der „USB HS Serial Converter“ gefunden wurde. Selektieren Sie „Nach einem passenden Treiber für das Gerät suchen“ und Drücken Sie die Taste „Weiter“. Wählen Sie zur Suche nach den Treiberdateien „CD-ROM Laufwerke“...
  • Seite 18 Inbetriebnahme Seriell-USB-Konverter Wählen Sie zur Suche nach den Treiberdateien „CD-ROM- Laufwerke“ und setzen Sie den Vorgang mit „Weiter“ fort. Windows findet den Treiber und installiert ihn nach Drücken der Taste „Weiter“. Die Software für den „USB Serial Port“ wurde erfolgreich installiert. Mit „Fertig stellen“...
  • Seite 19 5.5 Elektrodenanschluss Elektrodenanschluss Schließen Sie die Patientenleitung oder ein ggf. vorhandenes Elektrodensaug- system an die Buchse für die EKG-Patientenleitung (4) am CardioPort an (siehe dazu auch „Schnittstellen“ Punkt 5.2). Achten Sie darauf, dass die Steckerbelegung und der Gerätestecker mit der CardioPort Buchse (4) kompatibel sind (siehe dazu auch Kapitel „Technische...
  • Seite 20 Auch in diesem Betriebszustand blinkt die grüne LED-Anzeige. Energiesparmodus, Ruhezustand Wird CardioPort ausgeschaltet, oder liegen für mehr als 10 Minuten mangels entsprechendem Hautkontakt keine EKG-Signale an, geht CardioPort in den Ruhezustand über. In diesem Betriebszustand werden alle nicht benötigten Komponenten abgeschaltet –...
  • Seite 21 Elektrodensaugsystem (z.B. CardioServ 1/2/3/4 von Zimmer MedizinSysteme). Saug-Elektroden werden wie folgt appliziert: Elektrodenanlagestelle mit Kontaktspray (Zimmer MedizinSysteme)  besprühen.  Elektroden an entsprechender Stelle ansaugen. Für die Elektrodenapplikation mit der Elektrodensauganlage z.B. CardioServ 1/2/3/4 von Zimmer MedizinSysteme) ist die entsprechende Gebrauchsan- weisung zu beachten. Seite 15...
  • Seite 22 Anleitung zur Bedienung Elektrodenanlage Brustwandelektroden nach Für die Aufnahme der Wilson-Ableitungen sind 6 Elektrodenanschlüsse C1 bis Wilson C6 an folgende Abnahmestellen anzulegen: rechter Sternalrand im 4. ICR linker Sternalrand im 4. ICR Mitte zwischen C2 und C4 linke Medioklavikularlinie im 5. ICR (etwa Herzspitze) linke vordere Axillarlinie in einer horizontal durch C4 gezogenen Linie linke mittlere Axillarlinie in einer horizontal durch C4...
  • Seite 23 Technische Daten / Lagerung und Transport 7. Technische Informationen 7.1 Technische Daten Im Folgenden werden die Parameter beschrieben, die das Gerät kennzeich- nen. CardioPort Energieversorgung Stromversorgung 2 x 1,5V AA Batterien oder 2 x 1,2V AA NiMH Akkus (Ladung und Pflege nach Angabe des...
  • Seite 24 Technische Informationen Technische Daten / Lagerung und Transport Gerätebuchse (4) 15-polige Sub-D Gerätebuchse (Buchse für EKG-Patientenleitung) mit folgen- der Belegung: 1 = C2 9 = R 2 = C3 10 = L 3 = C4 11 = F 4 = C5 12 = C1 5 = C6 13 = frei...
  • Seite 25 CardioPort ist nicht speziell gegen ausgelaufene Flüssigkeit oder Eindrin-  gen von Wasser oder anderen Flüssigkeiten geschützt. Falls CardioPort in eine Flüssigkeit getaucht wurde, oder eine Flüssigkeit auf ihn verschüttet wurde, darf er auf keinen Fall wieder in Betrieb genommen werden. Im Falle, dass Flüssigkeit in das Gerät eingedrungen ist, ziehen Sie den...
  • Seite 26 CE-Kennzeichnung 9. CE-Kennzeichnung Das Produkt trägt die CE-Kennzeichnung 0123 gemäß der EG-Richtlinie 93/42/EWG. Seite 20...
  • Seite 27 10.1 Lieferumfang Bild Art.-Nr. * Anzahl Beschreibung 1714 Gerät CardioPort Patientenleitung CardioPort komplett, 15-polig, 10 kOhm 87600601 Halteklettband für CardioPort (60 cm) 87915000 Batterie, 1,5V, Mignon 92570001 Adapter, LWL RS232, für PC 97500110 LWL-Kabel mit Knickschutz 5m 57201120 Converter, USB, Seriell...
  • Seite 28 Lieferumfang, Zubehör, Verbrauchsmaterial Zubehör und Verbrauchsmaterial 10.2 Zubehör und Verbrauchsmaterial Um eine sichere Funktion des Systems zu gewährleisten, darf nur Original- zubehör von Zimmer MedizinSysteme verwendet werden. Zubehör Bild Art.-Nr. * Anzahl Beschreibung Patientenleitung CardioPort komplett, 15-polig, 10 kOhm 87600601 Halteklettband für CardioPort (60 cm)
  • Seite 29 CardioData oder DiagnostikSuite kombiniert werden. Bitte beachten Sie hierbei die Hinweise in Kapitel 3 „Warnhinweise“. CardioPort kann in Kombination mit Geräten anderer Hersteller betrieben werden. Eine Liste der möglichen Geräte erhalten Sie über die Firma Zimmer MedizinSysteme GmbH. Hinweis: Die Installation, Inbetriebnahme und Bedienung der angeschlossenen Geräte...
  • Seite 30 Änderungen am Gerät dürfen ausschließlich durch Zimmer Medizin- Systeme oder von Zimmer MedizinSysteme bevollmächtigten Personen durchgeführt werden. Die Garantie auf das Gerät / Zubehör erlischt, wenn der Besteller oder Dritte ohne vorherige Genehmigung durch Zimmer Me- dizinSysteme Arbeiten oder Eingriffe jeglicher Art an dem System vor- nimmt.
  • Seite 31 Überprüfen Sie die EKG-Qualität.  Lösen Sie einzelne EKG-Elektroden und beobachten Sie die Anzeige ab- gefallener Elektroden. Bei Fehlverhalten oder sichtbaren Beschädigungen nehmen Sie das EKG- System nicht in Betrieb. Verständigen Sie den Service von Zimmer Medizin- Systeme. Seite 25...
  • Seite 32 Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) Messtechnische Kontrolle (MTK) 14. Sicherheits- und Messtechnische Kontrolle Gesetzliche Bestimmung Eine Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) und Messtechnische Kontrolle (MTK) ist in der Bundesrepublik Deutschland nicht erforderlich. Seite 26...
  • Seite 33 Telefon: +49 731 / 9761 - 115 Fax : +49 731 / 9761- 4443 Unterstützung erhalten Sie auch per E-Mail: [email protected] Besuchen Sie uns im Internet: http://www.zimmer.de Sie helfen uns bei der Problemlösung, wenn Sie folgende Informationen zur Hand haben: Genaue Beschreibung des Problems •...
  • Seite 34 Akkus ersetzt, bzw die Akkus entladen und neu aufgeladen werden. Die grüne LED am CardioPort schaltet sich aus Schalten Sie CardioPort erneut ein. CardioPort erlischt selb- Stromspargründen nach ca. ständig nach einer ge- 10Min. selbständig aus, wenn wissen Zeit.
  • Seite 35 Fehlermeldungen, Fehlerbehebung, Entsorgung Entsorgung Die EKG-Aufnahme ist Netzstörungen Überlagerung des EKGs mit gleichmä- gestört ßigen Wellenlinien.  Achten Sie darauf, dass der Patient keine Metallteile berührt.  Beseitigen Sie in der Nähe verlau- fende Netzleitungen.  Rücken Sie die Untersuchungsliege ggf.
  • Seite 36 Ableitung um ein gebrochenes Patientenkabel.  Warum erscheint beim Echtzeit-EKG die Meldung "Timeout"? CardioData kann keine Daten vom EKG-Verstärker empfangen. Womöglich ist die Verbindung zwischen Computer und CardioPort unterbrochen. Gründe können sein: - Es ist die falsche serielle Schnittstelle innerhalb von CardioData eingestellt.
  • Seite 37 Überprüfen Sie die Verbindung zwischen Computer und CardioPort.  CardioData meldet „Synchronisationsfehler!“. CardioData erhält EKG-Daten vom EKG-Verstärker CardioPort im falschen Datenformat. - Überprüfen Sie das Lichtwellenleiter auf geknickte, gequetschte Stellen und ersetzen Sie dieses bei Bedarf. - Schalten Sie die Energiesparfunktionen (Powermanagement) des Computers aus.
  • Seite 38 Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen (z.B. Mobiltelefone, Handys) können medizinische eletrische Geräte beeinflussen. CardioPort darf nur mit den in der Liste des Lieferumfangs und Zubehörs angegebenen Originalteilen betrieben werden. Der Betrieb des Gerätes mit anderen Teilen kann zu erhöhten Aussendungen oder einer reduzierten Störfestigkeit des Gerätes führen! Leitlinien und Herstellererklärung –...
  • Seite 39 Technische Informationen EMV-Herstellererklärung Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät CardioPort ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes CardioPort sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
  • Seite 40 Weiterleitung von EKG-Signalen. Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät CardioPort ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Gerätes CardioPort sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
  • Seite 41 Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie der elektromagnetischen Phänomene des Standortes erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das Gerät CardioPort benutzt wird, die obigen Übereinstimmungs-Pegel überschreitet, sollte das Gerät CardioPort beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen.
  • Seite 42 HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des Geräts CardioPort kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikations- geräten (Sendern) und dem Gerät CardioPort – abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben – einhält. Nennleistung Schutzabstand abhängig von der Sendefrequenz...
  • Seite 43 Index Abbruchkriterien ............2 Kabelverbindungen ..........C Allgemeine Beschreibung ........7 Kontraindikationen ..........1 Anleitung zur Bedienung ........14 Kurzanleitung zur Inbetriebnahme ......C Ansicht ..............A Antworten auf häufige Fragen ....... 31 Leistungsspektrum ..........7 Anwendungshinweise ..........3 Lieferumfang ............21 Anzeigen ..............
  • Seite 44 CardioPort Gebrauchsanweisung Zimmer MedizinSysteme GmbH Junkersstraße 9 D-89231 Neu-Ulm Tel. 07 31. 97 61-0 Fax 07 31. 97 61-118 [email protected] www.zimmer.de...