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13 Normen, Richtlinien und Verordnungen
13.1 Normen, Richtlinien und Verordnungen
Nach Medical Device Directive (MDD):
Medizinprodukte der Klasse I. Diese Medizinprodukte sind nach der Medical Device Directive
(MDD) 93/42/EEC mit CE-Kennzeichen versehen.
13.2 Normenkonformität
(für 8403 AX, BX, HX, AXC, BXC, DXC, EXC, GXC, KXC, MXC, HXP, X, XD, ZX)
Nach EN 60601-1, EN 60601-2-18, UL 2601, CSA 601.1:
– Bietet Typ BF-Schutz bei Verwendung mit einer KARL STORZ Kamerakontrolleinheit mit
BF-Symbol am Anschluss.
Gebrauchsanweisung • C-MAC
®
Videolaryngoskop 8403xxx und Anschlusskabel 8403X • 96076019DE • V4.3
Normen, Richtlinien und Verordnungen
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