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Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Historie Version Datum Einzelheiten zur Revision V 1.0. 2018.11.30 Erstmals erstellt Der Verwendungszweck (Abschnitt 1.3) wurde so geändert, V 1.1. 2019.04.17 dass er mit dem Verwendungszweck in anderen TCF übereinstimmt. V2.0 2021.01.08 RF Multi Needle hinzugefügt 1.
Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Inhalt Einführung Zum Handbuch Zum Gerät Verwendungszweck Gerätesicherheit Zur Gerätesicherheit Allgemeine Vorsichts- und Sicherheitsmaßnahmen Warnung Elektrische Gefahren Brandgefahr Mögliche Nebenwirkungen Kontraindikation Sicherheitssymbole Informationen zur Beschriftung 2.10 Verpackungs-Etikett Gerätebeschreibung Übersicht Aufbau Komponenten Vorbereitung der Behandlungsstelle Zur Vorbereitung des Einsatzortes Räumliche Anforderungen Anforderungen an die Elektrik...
Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Einführung Zum Handbuch § 'Recell Ice' wurde entwickelt, um internationale Sicherheits- und Leistungsstandards zu erfüllen. § Das Personal, das das System bedient, muss ein umfassendes Verständnis für den ordnungsgemäßen Betrieb von 'Recell Ice' haben. Dieses Handbuch wurde erstellt, um medizinisches und technisches Personal dabei zu §...
Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Gerätesicherheit Zur Gerätesicherheit Dieses Kapitel beschreibt allgemeine Sicherheitsfragen bei der Verwendung von 'Recell Ice'. Bei ordnungsgemäßer Bedienung und Wartung können geschulte und qualifizierte Mediziner das 'Recell Ice' sicher verwenden. Der aufsichtsführende Arzt und alle anderen Personen, die das 'Recell Ice' bedienen oder warten, müssen mit den in diesem Kapitel enthaltenen Sicherheitshinweisen vertraut sein.
Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Verschleiß, eine Abnutzung oder Beschädigung erkennbar ist, darf die Nadel nicht verwendet werden. 2.2.3 Installation und Transport 1) Der Ort, an dem das Gerät installiert wird, muss elektrisch isoliert sein. 2) Das Gerät darf nicht zerlegt oder modifiziert werden. Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie das Gerät bewegen, da geringfügige Beschädigungen des Hauptkörpers schwerwiegende Schäden am Gerät verursachen können.
Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 anzuschließen. 7) 'Recell Ice' ist für die Verwendung in Innenräumen an trockenen Orten vorgesehen. Vermeiden Sie in der Nähe des Geräts das Verschütten von Flüssigkeiten und Spritzer. 8) Ziehen Sie das Stromversorgungskabel aus der Steckdose heraus, indem Sie am Stecker und nicht am Kabel ziehen.
Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Metallstents im Hals- und Gesichtsbereich 2) Die Behandlungsenergie wird nicht zur direkten Anwendung in folgenden Bereichen empfohlen: Vorhandene Keloide Offene Wunden oder Läsionen im Gesicht Schwere oder zystische Akne im Gesicht und/oder am Hals ...
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Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Bedienungsanleitung Wechselspannung Anwendungsteil Typ BF Anwendungsteil Typ B "ON" (Stromversorgung) "OFF" (Stromversorgung) Schutzerde (Erde) Allgemeines Warnzeichen Nicht benutzen, wenn die Verpackung beschädigt ist. Sicherung 40°C Transport- und Lagertemperaturbedingungen zwischen +5 und +40 Grad C. 5°C Transport- und Lagerfeuchtigkeitsgrenzen zwischen 10% und 90%.
Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 CE-Kennzeichnung nach der EG-Richtlinie 93/42/EWG in der Fassung von 2007/47/EG für Medizinprodukte 2.10.1 Informationen zur Verpackung Kartonmaterial: Schnee DE-Laminierung Box-Größe: 700mm (B) x 410mm (T) x 400mm (H) Etikettenmaterial: Silberner Aufkleber Etikettengröße: 8cm x 6cm Dämpfungsmaterial: PE (Polyethylen) Gerätebeschreibung Übersicht...
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Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 USB- Anschlus Hauptschalter Kühlwasser Sicherungshalter Behälter und Sicherung Hauptstromeingang Nein Position Beschreibung ③ Bedienfeld Bedienfeld zur Bedienung des Geräts ① ② RF-Handstück Hochfrequenz-Ausgang Eine Hilfsfunktion zur Kühlung des CRYO-Handstück Behandlungsbereichs nach einer Hochfrequenzbehandlung ⑤...
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Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 3.2.2 RF-Handstück Knopf Schalter RF Mikro-Nadel Breite Tiefe Höhe Gewicht 185,5 mm 41,5 mm 36,5 mm 441g Nein Position Beschreibung Sie kann je nach Zweck des Verfahrens angebracht und Elektrode abgenommen werden. Betriebs-Schalter Funktion zur Steuerung der Hochfrequenzausgabe Funktion, die der Nadelelektrode hilft, einen wirksamen Kontakt Absaugteil mit der Haut herzustellen...
Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Zeichnung 3 A, 250 VAC, IP68 An der Rückseite Verbinden des Hauptkörpers anschließen. Vorbereitung der Baustelle Zur Vorbereitung des Einsatzortes Bei der Vorbereitung des Einsatzortes sollten die Benutzer die räumlichen, elektrischen, umwelttechnischen, Transport- und Lageranforderungen des Systems berücksichtigen. Stellen Sie vor dem Auspacken sicher, dass der Einsatzort die in den folgenden Abschnitten beschriebenen Anforderungen erfüllt.
Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Strombelastung, wie z.B. Klimaanlagen, teilen. Idealerweise sollte diese auf einer separaten Stromleitung mit einem separaten Schutzschalter liegen. Umgebungsbedingungen Luftqualität: § Das System sollte in einer nicht-korrosiven Atmosphäre betrieben werden. Ätzende Materialien wie Säuren können elektrische Leitungen, elektronische Komponenten und die Oberflächen der Behandlungskomponenten beschädigen.
Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Installation Zur Installation 'Recell Ice' ist für die Installation in einer Praxis oder einer Klinik vorgesehen und erfordert nur minimale Vorbereitung vor Ort. Die Installation des Systems wird vom Klinikpersonal durchgeführt, das Folgendes tut: 1) Packen Sie das System aus und stellen die Komponenten an ihren vorgewählten Standorten auf.
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Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 des Handstücks und seines Anschlusskabels wie folgt vor. Schließen Sie das RF-Handstück an den Kabelanschluss an der Vorderseite des § Hauptkörpers an. Richten Sie eine graue quadratische Führungsmarkierung am Ring, der am Kabelende angebracht ist, und eine weitere quadratische Markierung, die am Hauptkörper angebracht ist, aufeinander aus und drücken Sie das Teil, bis es fest sitzt.
Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Geräteanschluss Handstück-Anschluss - Anschluss CRYO-Handstück - - Anschluss RF-Handstück Anschluss der RF-Multi-Nadel 1) Schließen Sie den Absaugschlauch an das Handstück an. 2) Schließen Sie die andere Seite des Schlauches an die RF-Multi-Nadel an. 3) Um die RF-Multi-Nadel anzuschließen, schieben Sie die Nadel in das Handstück. 4) Um die RF-Multi-Nadel zu trennen, ziehen Sie den Knopf auf beiden Seiten der Nadel drücken und Sie sie dann vorsichtig heraus.
Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Anschließen des Kühlwasserbehälters 1) Um den Kühlwasserbehälter anzuschließen, öffnen Sie die Abdeckung an der Rückseite des Hauptkörpers, indem Sie sie wie unten dargestellt in Richtung OPEN / AUF drehen. 2) Nehmen Sie den Deckel des Kühlwasserbehälters ab und füllen Sie 700 ml destilliertes Wasser entsprechend der Graduierung ein.
Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Bedienungsanleitung Zur Bedienungsanleitung In diesem Abschnitt des Handbuchs wird erklärt, wie das System gestartet und betrieben wird, einschließlich der möglichen Vorsicht und Warnungen bei jeder Behandlungsstufe. Stellen Sie vor dem Einsatz des Systems sicher, dass alle folgenden Bedingungen erfüllt sind. Sind Hauptkörper, Handstück, Nadel sauber und desinfiziert? §...
Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Drücken Sie den Hauptschalter auf on / an - 6.3.2 Einschalten des 'Recell Ice' 1) Der Startbildschirm wird beim Anschließen an das Stromnetz angezeigt. 2) Der Bildschirm wechselt nach einigen Sekunden der Systemdiagnose in den Hauptanzeigemodus.
Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 6.3.3 Einstellungen zum Betrieb 1) RF-Multi-Nadel Information befindet sich auf der linken oberen Seite der Hauptanzeige. 2) Betätigen Sie DEPTH / TIEFE und stellen Sie den Wert mit den Auf-/Ab-Tasten ein. - Der Einstellbereich beträgt 0,5 ~ 3,5, und der Einstellwert der Einheit ist 0,1. 3) Betätigen Sie VACUUM und stellen Sie den Wert mit den Auf-/Ab-Tasten ein.
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Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 - Handstück Aktivierungsmodus - - Fußschalter-Modus - - Handstück-/Fußschalter-Modus einstellen - 6.3.4 Start / Stop 1) Halten Sie die Behandlungsstelle vor dem Eingriff frei von Öl und verteilen Sie die Anästhesiecreme mindestens 30 Minuten lang auf der Behandlungsstelle. 2) Betätigen Sie die STANDBY-Taste zum Umschalten auf READ>...
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Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 nicht. - BEREIT, CRYO AUS - - BEREIT, CRYO Stufe 3 - 6.3.5 Setting menu / Einstellungsmenü Wenn Sie auf das Symbol "Setting Menu" / "Einstellungsmenü" in der oberen rechten Ecke des Bildschirms drücken, werden die Einzelheiten des Einstellungsmenüs wie unten dargestellt angezeigt.
Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 ② Details Volume / Lautstärke Tasten § Schaltet den Lautsprecher des Systems ein oder aus (nur ON / OFF- Funktion). Bildschirm-Einstellung § Richten Sie die Symbole auf dem Bildschirm aus (0 bis 5 Punkte). Exit / Beenden Schaltfläche §...
Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Wartung Zur Wartung Dieses Kapitel enthält Wartungsanweisungen für den 'Recell ice'. Die routinemäßige Wartung kann vom Klinikpersonal durchgeführt werden, sofern nicht anders angegeben. Alle in diesem Kapitel nicht erwähnten Wartungsarbeiten dürfen nur von Eunsung Global- Personal durchgeführt werden.
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Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Systemmeldung Fehlermeldungen des Systems Angezeigte Meldung Beschreibung Maßnahme Schließen Sie eine Nadel an Eine Nadel ist nicht mit ein RF-Handstück an. dem RF-Handstück verbunden. Schließen Sie ein RF- Das RF-Handstück ist Handstücks an ein nicht an ein Hauptgehäuse an.
Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Angezeigte Meldung Beschreibung Maßnahme Probleme bei der Überprüfen Sie die Spannungsversorgung Stromversorgungsquelle. des Power Boards. Wenn dies weiterhin der Fall ist, wenden Sie sich bitte an C/S (Firmensitz). FET-Überhitzung Bitte wenden Sie sich an C/S (Firmensitz) Die Kommunikation Schalten Sie das System aus...
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Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 • Überprüfen Sie die Netzsteckdose und die Anschlüsse. • Überprüfen Sie die Netzkabelverbindung zum Gerät Power ON ist • Prüfen Sie die Sicherung, die sich in dem Teil des nicht verfügbar Stromkabelanschlusses befindet, und ersetzen Sie sie, wenn sie defekt sein sollte.
Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Tabelle Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV). Dieses Gerät eignet sich für den Einsatz in "Professioneller Umgebung im Gesundheitswesen". Alle medizinischen elektronischen Geräte müssen den Anforderungen folgender Normen folgen: IEC 60601-1-2. Vorsichtsmaßnahmen, die Einhaltung der in diesem Handbuch enthaltenen Informationen zur EMV-Richtlinie und die Überprüfung aller medizinischen Geräte im Simultanbetrieb sind erforderlich, um die elektromagnetische Verträglichkeit und die Koexistenz aller anderen medizinischen Geräte vor einem Behandlungsverfahren sicherzustellen.
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Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Anleitung und Deklaration des Herstellers – Elektromagnetischer Schutz Das Gerät ist für eine unten spezifizierte elektromagnetische Umgebung vorgesehen. Der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Schutztest IEC 60601 Testniv Compliance Niveau Anleitung für Elektromagnetische Umgebung...
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Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Anleitung und Deklaration des Herstellers – Elektromagnetischer Schutz Das Gerät ist für eine unten spezifizierte elektromagnetische Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des Geräts sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Schutztest IEC 60601 Testniveau Compliance Niveau Elektromagnetische Umgebung - Anlei...
Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Garantie 11.1 Zur Garantie Eunsung Global setzt die beschränkte Produktgarantie wie folgt um, basierend auf dem Schlichtungsstandard bei Verbraucherstreitigkeiten über Waren. (von Fair-Trade-Kommissionen notifiziert). Dieser Abschnitt des Handbuchs enthält Informationen zur Kundenbetreuung, etwa Gewährleistungs- und Garantieansprüche.
Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Spezifikation 12.1 Klassifizierung Marke Recell Ice Modell ESK-3252RI Klassifizierung Schutz gegen elektrischen Schlag Geräte der Klasse I ME. Typ des angewandten Teils BF (RF-Handstück einschließlich Kabel), B (Kryo-Handstück einschließlich Kabel)) "Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an ein §...