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EASYGRIP FLO-41
Sistema de Administração
de Precisão para cirurgia
minimamente invasiva
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Descrição do dispositivo:
O Sistema de Administração de Precisão para cirurgia minimamente
invasiva EASYGRIP FLO-41 ("Sistema EASYGRIP FLO-41") consiste num
dispositivo estéril, de utilização única, constituído por dois componentes: (1)
um dispositivo aplicador equipado com uma cânula de 41 cm de comprimento
(5 mm de diâmetro exterior) e (2) uma seringa vazia de 1,5 ml.
O Sistema EASYGRIP FLO-41 é compatível com a Matriz Hemostática
FLOSEAL (agente hemostático).
Estéril e não pirogénico. Esterilizado usando irradiação.
Não fabricado com látex de borracha natural.
Indicações:
O sistema EASYGRIP FLO-41 é indicado para a administração da matriz
hemostática FLOSEAL nos locais de hemorragia através de um trocarte de 5
mm ou mais.
Efeito pretendido/utilização prevista:
O sistema EASYGRIP FLO-41 destina-se a administrar a matriz hemostática
FLOSEAL em locais de sangramento através de um trocarte de 5 mm ou
maior.
Contraindicações:
Nenhuma
Advertências:
• Apenas para utilização única. Não reutilizar. Não voltar a esterilizar. A
reutilização ou o reprocessamento de um dispositivo de utilização única
pode causar contaminação e afetar o funcionamento ou a integridade
estrutural do dispositivo.
• Não utilizar o Sistema EASYGRIP FLO-41 se a embalagem estiver
danificada ou aberta, ou se o aplicador estiver danificado, pois tal pode
afetar o funcionamento do dispositivo.
• Não utilizar ar como propelente para expelir agente hemostático do
Sistema EASYGRIP FLO-41.
• Não utilizar o Sistema EASYGRIP FLO-41 para manipular ou retrair
órgãos ou tecido.
• Não dobrar a ponta maleável contra órgãos ou tecido.
Precauções:
Ler as instruções do agente hemostático antes de utilizar este dispositivo.
Fornecimento:
O sistema EASYGRIP FLO-41 é fornecido estéril numa bandeja plástica
selada embalada numa caixa do produto. A bandeja contém um (1)
dispositivo aplicador e uma (1) seringa vazia de 1,5 ml. Uma (1) caixa de
remessa contém seis (6) sistemas EASYGRIP FLO-41.
NOTA: A seringa fornecida é utilizada como opção para a aplicação de
produto residual; não utilizar a mesma antes da completa aplicação do
agente hemostático.
Ponta maleável
Cânula
Porta de enchimento
Reservatório
Desencadeador
Seringa
Indicações de utilização:
Montagem:
1.
Prepare o agente hemostático de acordo com as respetivas instruções
de utilização.
2.
Inspecione a integridade da bandeja do sistema EASYGRIP FLO-41.
Se a bandeja, o selo da bandeja ou o conteúdo tiver sido aberto ou
danificado, não use.
3.
Utilizando uma técnica asséptica, abra a tampa da bandeja onde
indicado e transfira o conteúdo para o campo estéril.
4.
Encaixe a seringa com o agente hemostático na porta de enchimento
do Sistema EASYGRIP FLO-41, tendo o cuidado de não apertar
demasiado.
5.
Com cuidado para não puxar o desencadeador do dispositivo,
encha completamente o reservatório com agente hemostático.
NOTA: A seringa pode ser retirada, caso se pretenda.
6.
Purgue a cânula, puxando repetidamente o desencadeador
(cerca de 2-3 vezes) até o agente hemostático ficar visível na ponta
maleável transparente. O Sistema EASYGRIP FLO-41 já está pronto
para ser utilizado.
NOTA: Depois de purgada, tenha o cuidado de não puxar o
desencadeador antes da aplicação.
7.
Assegure que a ponta maleável está direita antes de introduzir a cânula
num trocarte.
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