Inhaltsverzeichnis
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Počáteční aplikace přípravku:
8.
Opatrně přibližte distální konec poddajného hrotu k místu ošetření;
pomocí vhodného endoskopického nástroje poddajný hrot podle potřeby
ohněte.
9.
Stisknutím spouště systému EASYGRIP FLO-41 aplikujte hemostatický
přípravek podle pokynů. Pro aplikaci požadovaného množství
hemostatického přípravku může být nutné stisknout spoušť vícekrát.
POZNÁMKA: Aplikace hemostatického přípravku je nejsnazší, pokud ji
provedete do dvou (2) hodin od jeho rekonstituce.
Aplikaci přípravku opakujte (podle potřeby):
1.
Pokud je během stejného chirurgického výkonu potřeba provést další
aplikaci hemostatického přípravku:
•
naplňte zbývající hemostatický přípravek, přičemž dávejte pozor,
abyste nepovolili spoušť, a naplňte zásobník dodatečným
hemostatickým přípravkem
-nebo-
•
připojte novou stříkačku s hemostatickým přípravkem
Plnění není nutné.
2.
Při aplikaci přípravku opakujte kroky 8 a 9.
POZNÁMKA: Před dokončením aplikace hemostatického přípravku
nepřipojujte prázdnou stříkačku ani nepoužívejte fyziologický roztok.
Aplikace zbylého hemostatického přípravku (volitelná):
1.
Pokud je potřeba aplikovat zbylý hemostatický přípravek, naplňte
dodanou 1,5ml stříkačku fyziologickým roztokem bez heparinu.
2.
Připojte stříkačku s fyziologickým roztokem k systému
EASYGRIP FLO-41 a naplňte zásobník pouze 1,5 ml fyziologického
roztoku bez heparinu.
3.
Stisknutím spouště systému EASYGRIP FLO-41 aplikujte zbylý
hemostatický přípravek.
4.
Pokud bude po vytlačení veškerého zbývajícího přípravku z kanyly
potřeba aplikovat další hemostatický přípravek, je nutné kanylu vyjmout
z pacienta a propláchnout ji fyziologickým roztokem.
Narovnejte poddajný hrot pomocí vhodných endoskopických nástrojů a
vytáhněte zařízení z trokaru.
5.
Proveďte kroky 4–5 v části Sestavení.
POZNÁMKA: Plnění po propláchnutí fyziologickým roztokem může na
počátku způsobit vytlačení fyziologického roztoku z kanyly; pokračující
plnění napustí kanylu hemostatickým přípravkem.
Pro likvidaci:
1.
Po aplikaci hemostatického přípravku narovnejte poddajný hrot
vhodnými endoskopickými nástroji a poté vytáhněte aplikátor z trokaru.
2.
Po dokončení zákroku zlikvidujte systém EASYGRIP FLO-41 v souladu s
místními předpisy. Neprovádět opětovnou sterilizaci.
Skladování:
Skladujte při teplotě 2°C (36°F) - 25°C (77°F). Uchovávejte v původním obalu.
Značky použité v označení:
Značka
Název a popis značky
Čtěte návod k použití; Označuje, že si uživatel musí
přečíst návod k použití..
Nepoužívat, jestliže je balení poškozeno; Označuje
zdravotnický prostředek, který se nesmí použít, pokud je
balení poškozené nebo otevřené.
Sterilizováno ozářením. Označuje zdravotnický
prostředek, který byl sterilizován ozářením.
Neprovádět opětovnou sterilizaci; Označuje zdravotnický
prostředek, který se nesmí opětovně sterilizovat.
Teplotní limit; Označuje rozsah teplot, jimž lze zařízení
bezpečně vystavit.
Nepoužívat opětovně; Označuje zdravotnický prostředek
určený na jedno použití nebo k použití u jednoho pacienta
v rámci jednoho zákroku.
Při výrobě nebyl použit přírodní kaučuk; Označuje
nepřítomnost přírodní pryže nebo suchého
přírodního kaučukového latexu jako materiálu složení
zdravotnického prostředku nebo obalu zdravotnického
prostředku.
Katalogové číslo; Označuje katalogové číslo výrobce,
které umožňuje identifikaci zdravotnického prostředku.
Zákonem schválený výrobce; Označuje výrobce
zdravotnického prostředku podle definice ve směrnicích
EU 90/385/EHS, 93/42/EHS a 98/79/ES.
Kód dávky; Označuje kód dávky výrobce, který umožňuje
identifikaci dávky nebo šarže.
Datum použitelnosti; Označuje datum, po jehož uplynutí
se zdravotnický prostředek nesmí používat.
Křehké, zacházejte opatrně; Označuje zdravotnický
prostředek, který se při neopatrném zacházení může
rozbít nebo poškodit.
Chraňte před slunečním zářením; Označuje zdravotnický
prostředek, který musí být chráněn před zdroji světla.
Uchovávejte v suchu; Označuje zdravotnický prostředek,
který musí být chráněn před vlhkostí.
Touto stranou nahoru; Označuje správnou svislou
orientaci přepravního obalu.
Pouze USA: Pouze Rx
Pouze USA: 1-888-229-0001
Ostatní země: Obraťte se na místního zástupce společnosti Baxter.
Přidružený subjekt společnosti Baxter Healthcare S.A.:
Baxter Healthcare Corporation
One Baxter Parkway
Deerfield, IL 60015, USA
Zákonem schválený výrobce
Baxter Healthcare S.A.
8010 Zurich
Švýcarsko
0123
Baxter, EASYGRIP FLO-41 a FLO-41, FLOSEAL jsou ochranné známky
společnosti Baxter International Inc.
07-19-00-1986
Rev. 2020-10-05
50
Odkaz ke značce
ISO 15223-1:2016,
5.4.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.8
ISO 15223-1:2016,
5.2.3
ISO 15223-1:2016,
5.2.6
ISO 15223-1:2016,
5.3.7
ISO 15223-1:2016,
5.4.2
ISO 15223-1:2016,
5.4.5 a Příloha B,
část B2
ISO 15223-1:2016,
5.1.6
ISO 15223-1:2016,
5.1.1
ISO 15223-1:2016,
5.1.5
ISO 15223-1:2016,
5.1.4
ISO 15223-1:2016,
5.3.1
ISO 15223-1:2016,
5.3.2
ISO 15223-1:2016,
5.3.4
ISO 7000 - 0623
Inhaltsverzeichnis
